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WIPAK大输液薄膜
WIPAK公司简介
WIPAK主要产品
薄膜测试报告
INFU复合膜的优点

非PVC多层共挤输液薄膜测试报告

测试依据
测试项目
测试结果
美国药典(USP)
◇塑料容器生物学测试(Biological)
◇塑料容器理化测试(Physicochemical)
通过
通过
欧洲药典(EP)
◇外观测试(Appearance)
◇酸碱度测试(Acidity of alkalinity)
◇光谱吸收测试(Absorbance)
◇氧化性测试(0xidizable substances)
◇透明度测试(Tansparency)
通过
通过
通过
通过
通过
ISO 10993
◇细胞毒素测试(Cytotoxicity)
◇敏感反应测试(Sensitization)
◇内皮层反应测试(Intracutaneous reactivity)
◇细胞组织毒性测试(Systemic toxicity)
◇溶血性测试(Hemocompatibility)
通过
通过
通过
通过
通过
YBB00342002(SDA)
◇多层共挤输液用膜、袋通则
通过

INFU膜在美国食品及药品管理局(FDA)登记,其药品存档号码为DMF16954

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